<코로나19백신안전성연구센터 제공>
코로나19백신 접종 후 이상사례 인과성 평가를 위해 설립된 대한민국의학한림원(원장 왕규창)의 ‘코로나19백신안전성연구센터(센터장 박병주)는 10차 포럼을 6월 20일(목) 오후 4시에 진행했다.
포럼에서는 코로나19백신 접종 후 능동 모니터링 및 백신이상사례 텍스트 분석에 대한 연구 결과와 함께, 코로나19백신 접종과 불안장애·불면장애·기면증과의 연관성에 대한 연구분석 결과를 설명하였다. 각 분야별 연구의 책임교수가 발표를 진행하고, 발표 후에는 토론과 질의응답 시간을 가졌다.
코로나19백신 접종 후 능동 모니터링 및 백신이상사례 텍스트 분석 관련하여 오미크론 변이 대응 화이자 및 모더나 XBB.1.5 단가 백신 접종 시행에 따른 초기 이상 사례 발생 모니터링을 위해 약 20,000명의 XBB.1.5. 백신 접종자를 대상으로 문자 기반 설문조사를 통한 능동 감시를 시행했다.
조사 결과, 27.9%가 건강 문제를 보고했으나, 일상 활동에 영향을 준 경우는 10% 미만, 병원 방문은 1.5% 미만으로 드물게 나타났다. 인플루엔자 백신과 XBB.1.5 백신의 동시 접종이 이상 사례 발생률에 부정적인 영향을 미치지 않은 것으로 나타났다. 능동감시체계를 통해 수집된 텍스트 분석의 유용성도 살펴봤다. 텍스트 분석을 통해 전형적으로 보고되는 이상 사례 외에 다양한 이상 사례 식별 및 동반되는 증상 패턴 파악이 가능했다.
코로나19백신 접종과 불안장애·불면장애·기면증과의 연관성 관련하여 자기-대조환자군(self-controlled case series) 연구설계를 적용하여 코로나19백신과 불안장애·불면장애·기면증 간의 연관성 평가를 수행했다.
불안장애 연구에서 위험구간을 코로나19백신 접종 후 1~14일, 1~21일, 1~42일로 설정하였을 때 발생위험은 대조구간에 비해 각각 1.03배, 1.06배, 1.09배로 나타났고 통계적으로 유의하였다. 다만, 코로나19 팬데믹 상황에서 다양한 요인으로 정신적, 심리적인 요인으로 불안장애가 발생할 수 있기 때문에 관찰된 위험 증가가 실제 백신으로 인한 것으로만 해석하기 어렵다.
불면장애 연구에서 위험구간을 코로나19백신 접종 후 1~14일, 1~42일로 설정하였을 때 발생위험은 대조구간에 비해 각각 0.97배, 1.09배로 통계적으로 유의하였고, 1~21일로 설정하였을 때 발생위험은 대조구간에 비해 1.01배로 나타났고 통계적으로 유의하지 않았다. 다만, 본 연구에서는 일부 위험구간에서 통계적 유의성을 보였지만 그 방향성이 일관되지 않고, 위험 또는 예방효과의 크기가 작아 관찰된 위험 감소 또는 증가가 실제 백신에 의한 것이라고 해석하기 어렵다. 코로나19 팬데믹 상황에서 다양한 환경적, 정신적, 심리적인 요인으로 불면장애가 발생할 수 있다는 점도 감안해야 한다.
기면증 연구에서 위험구간을 코로나19백신 접종 후 1~42일, 1~14일 또는 1~21일로 설정하였을 때의 발생위험은 대조구간에 비해 각각 0.89배, 1.00배와 1.03배로 나타났으며, 통계적으로 유의하지 않았다.
기전적 평가 결과와 역학적 평가 결과를 종합하여 백신 유해사례 인과성 평가 프레임워크를 적용하였을 때, 현재까지의 과학적 근거는 코로나19백신과 불안장애·불면장애의 인과성을 인정하거나 거부하기에 충분하지 않은 수준(Evidence is inadequate to accept or reject a causal relationship) 이라고 평가된다. 더불어, 코로나19백신과 기면증의 인과성은 인정하거나 거부하기에 부적절(Evidence is inadequate to accept or reject a causal relationship)하다고 평가된다.
코로나19백신안전성연구센터 박병주 센터장은 “이번 포럼에서는 코로나19백신 접종 이후 문자 설문조사 등을 활용한 능동모니터링 체계의 유용성을 살펴보는 한편, 코로나19백신 접종과 불안장애, 불면장애, 기면증 등 정신적 문제와의 연관성 또한 살펴봤다”며, “연구 결과 불안장애, 불면장애의 위험도를 다소 높이는 것으로 나타났으나 여기에는 코로나19 외에도 여러 요인이 작용할 수 있어 앞으로 정확한 인과성 판단을 위한 후속 연구가 필요하다”고 말했다.
또한 “코로나19백신 접종 이후 현재까지 이상반응으로 인하여 고통받는 분들의 아픔과 답답함에 대하여 깊이 공감을 표하며, 특히 사망하신 분들과 가족분들에게도 마음속 깊은 위로의 마음을 전한다. 앞으로도 여러 질환에 대한 지속적인 연구를 통해 과학적 인과성을 더욱 정확히 밝히기 위해 노력하겠다”고 덧붙였다.
피앤피뉴스 / 마성배 기자 gosiweek@gmail.com
[저작권자ⓒ 피앤피뉴스. 무단전재-재배포 금지]
